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2026년 In Vivo CAR-T 시장 트렌드 및 글로벌 빅파마의 M&A 동향 분석. FDA 및 NMPA IND 승인을 받은 30개 이상 파이프라인의 핵심 솔루션, ExCellBio GMP 등급 세포유전자치료제(CGT) 배양 배지를 확인해보세요.
세포·유전자 치료제(CGT) 시장이 In Vivo CAR-T 기술의 본격적인 임상 검증 단계에 접어들며 새로운 전환점을 맞이하고 있습니다.
글로벌 임상 단계 파이프라인은 2023년 단 2개에서 2026년 현재 43개 이상으로 폭발적인 증가세를 보이고 있으며, 글로벌 빅파마들의 대규모 M&A 경쟁 또한 가열되고 있습니다.
이번 글에서는 최신 In Vivo CAR-T 시장 트렌드와 함께, 글로벌 임상 승인(IND) 실적으로 검증된 ExCellBio의 CGT 배양 배지 라인업을 소개합니다.
2026년 한 해 동안 In vivo CAR-T 분야에서 이미 100억 달러(약 13조 원) 이상의 M&A 거래가 기록되었습니다.
일라이 릴리(Eli Lilly): Kelonia Therapeutics(최대 70억 달러, 렌티바이러스 기반) 및 Orna Therapeutics(최대 24억 달러, circRNA-LNP 기반) 인수
애브비(AbbVie): Capstan Therapeutics 인수 (21억 달러)
길리어드/카이트(Gilead/Kite): Interius BioTherapeutics 인수 (3억 5,000만 달러)
글로벌 제약사들이 독자적인 전달체 플랫폼 확보에 열을 올리면서 기술적 우위를 지닌 플랫폼의 가치가 크게 상승하고 있습니다.
기존 세포 치료제 생산은 바이러스 벡터(Viral Vector)가 약 65%로 시장을 주도해 왔으나, 최근 LNP-mRNA 및 circRNA-LNP 기반의 비바이러스성 전달체가 연평균 38.5%의 높은 성장률을 보이고 있습니다.
생산 비용 절감 (Lower COGS): 대량 생산이 용이하여 복잡한 제조 원가 절감
공정 시간 단축: 신속한 원료 생산 및 전달 체계 구축 가능
Ex Vivo 공정 생략: 환자의 체외에서 세포를 배양하는 고비용 GMP 복잡성 완화
특히 T세포, 비장, 종양 조직을 정밀하게 표적하는 간 외 표적화(Extra-hepatic targeting) 기술이 핵심 경쟁력으로 부상하고 있습니다.
LNP-mRNA, 렌티바이러스, circRNA 등 어떤 플랫폼을 개발하든 벡터 생산 및 세포 엔지니어링 공정에는 재현성과 규제 적합성을 보장하는 무혈청(Serum-free), 화학적으로 정의된(Chemically defined), GMP 준수 원자재가 필수적입니다.
ExCellBio의 CGT 무혈청 배양 배지는 미국 FDA 및 중국 NMPA 승인을 받은 전 세계 30개 이상의 활성 임상 파이프라인(CAR-T, TCR-T, TIL, NK, CAR-NK 등)에 채택되어 뛰어난 품질과 안정성을 입증받았습니다.
FDA / NMPA 임상시험계획(IND) 승인 트랙 레코드 (2023~2026)
| 승인 기관 | 세포 타입 (Cell Type) | 고객 파이프라인 및 임상 승인 성과 (Customer Pipeline) |
| FDA | T Cell | 2023년 09월 – 3번째 TCR-T 프로그램 IND 승인 |
| FDA | T Cell | 2023년 10월 – 4번째 TIL 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | T Cell | 2024년 01월 – 3번째 TCR-T 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | T Cell | 2024년 01월 – 4번째 TIL 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | T Cell | 2024년 04월 – γδ-T 세포 주사제 임상시험 승인 |
| NMPA | NK Cell | 2024년 07월 – 동종유래(Off-the-shelf) NK 세포 치료제 IND 승인 |
| NMPA | T Cell | 2024년 11월 – CAR-T 프로그램 IND 승인 |
| FDA | NK Cell | 2024년 11월 – 동종유래(Off-the-shelf) NK 세포 치료제 IND 승인 |
| FDA | T Cell | 2025년 01월 – UCAR-T 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | T Cell | 2025년 01월 – UCAR-T 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | NK Cell | 2025년 09월 – CAR-NK 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | T Cell | 2025년 09월 – CAR-T 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | CAR-NK | 2025년 12월 – CAR-NK 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | CAR-T | 2026년 03월 – CAR-T 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | CAR-T | 2026년 04월 – CAR-T 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | NK | 2026년 05월 – SK-NK 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | NK | 2026년 05월 – iNK 프로그램 IND 승인 |
| NMPA | T | 2026년 05월 – CAR-T 프로그램 IND 승인 |
성공적인 임상시험계획(IND) 승인과 데이터 재현성을 위해서는 개발 초기 단계부터 검증된 GMP 등급 배양 배지를 선택하는 것이 중요합니다.
ExCellBio CGT 배지의 기술 데이터 시트(TDS), 품질 관리 문서 및 무상 샘플 테스트 신청을 원하시면 아래 버튼을 통해 문의해 주세요.