본문 바로가기 주메뉴 바로가기

인류의 건강과 생명공학 발전을 위해 봉사하는 기업 드림셀

We Serving the Health and Biotechnology of Humanity

> 자료실 > 뉴스레터

뉴스레터

[ExCell 공식 대리점 드림셀] In Vivo CAR-T 시장의 급성장과 GMP 배양 배지 선택 가이드

드림셀 2026-08-05 조회수 24

2026년 In Vivo CAR-T 시장 트렌드 및 글로벌 빅파마의 M&A 동향 분석. FDA 및 NMPA IND 승인을 받은 30개 이상 파이프라인의 핵심 솔루션, ExCellBio GMP 등급 세포유전자치료제(CGT) 배양 배지를 확인해보세요.


세포·유전자 치료제(CGT) 시장이 In Vivo CAR-T 기술의 본격적인 임상 검증 단계에 접어들며 새로운 전환점을 맞이하고 있습니다.

글로벌 임상 단계 파이프라인은 2023년 단 2개에서 2026년 현재 43개 이상으로 폭발적인 증가세를 보이고 있으며, 글로벌 빅파마들의 대규모 M&A 경쟁 또한 가열되고 있습니다.

이번 글에서는 최신 In Vivo CAR-T 시장 트렌드와 함께, 글로벌 임상 승인(IND) 실적으로 검증된 ExCellBio의 CGT 배양 배지 라인업을 소개합니다.


1. 빅파마가 주목하는 In Vivo CAR-T 인수합병(M&A) 동향


2026년 한 해 동안 In vivo CAR-T 분야에서 이미 100억 달러(약 13조 원) 이상의 M&A 거래가 기록되었습니다.

  • 일라이 릴리(Eli Lilly): Kelonia Therapeutics(최대 70억 달러, 렌티바이러스 기반) 및 Orna Therapeutics(최대 24억 달러, circRNA-LNP 기반) 인수

  • 애브비(AbbVie): Capstan Therapeutics 인수 (21억 달러)

  • 길리어드/카이트(Gilead/Kite): Interius BioTherapeutics 인수 (3억 5,000만 달러)

글로벌 제약사들이 독자적인 전달체 플랫폼 확보에 열을 올리면서 기술적 우위를 지닌 플랫폼의 가치가 크게 상승하고 있습니다.



2. 전달체 기술의 변화: 바이러스에서 비바이러스(Non-Viral)로


기존 세포 치료제 생산은 바이러스 벡터(Viral Vector)가 약 65%로 시장을 주도해 왔으나, 최근 LNP-mRNA 및 circRNA-LNP 기반의 비바이러스성 전달체연평균 38.5%의 높은 성장률을 보이고 있습니다.


비바이러스성 전달체 전환의 3가지 이점

  1. 생산 비용 절감 (Lower COGS): 대량 생산이 용이하여 복잡한 제조 원가 절감

  2. 공정 시간 단축: 신속한 원료 생산 및 전달 체계 구축 가능

  3. Ex Vivo 공정 생략: 환자의 체외에서 세포를 배양하는 고비용 GMP 복잡성 완화

특히 T세포, 비장, 종양 조직을 정밀하게 표적하는 간 외 표적화(Extra-hepatic targeting) 기술이 핵심 경쟁력으로 부상하고 있습니다.



3. FDA 및 NMPA IND 승인으로 검증된 ExCellBio CGT 배양 배지


LNP-mRNA, 렌티바이러스, circRNA 등 어떤 플랫폼을 개발하든 벡터 생산 및 세포 엔지니어링 공정에는 재현성과 규제 적합성을 보장하는 무혈청(Serum-free), 화학적으로 정의된(Chemically defined), GMP 준수 원자재가 필수적입니다.

ExCellBio의 CGT 무혈청 배양 배지는 미국 FDA 및 중국 NMPA 승인을 받은 전 세계 30개 이상의 활성 임상 파이프라인(CAR-T, TCR-T, TIL, NK, CAR-NK 등)에 채택되어 뛰어난 품질과 안정성을 입증받았습니다.


 FDA / NMPA 임상시험계획(IND) 승인 트랙 레코드 (2023~2026)


승인 기관세포 타입 (Cell Type)고객 파이프라인 및 임상 승인 성과 (Customer Pipeline)
FDAT Cell2023년 09월 – 3번째 TCR-T 프로그램 IND 승인
FDAT Cell2023년 10월 – 4번째 TIL 프로그램 IND 승인
NMPAT Cell2024년 01월 – 3번째 TCR-T 프로그램 IND 승인
NMPAT Cell2024년 01월 – 4번째 TIL 프로그램 IND 승인
NMPAT Cell2024년 04월 – γδ-T 세포 주사제 임상시험 승인
NMPANK Cell2024년 07월 – 동종유래(Off-the-shelf) NK 세포 치료제 IND 승인
NMPAT Cell2024년 11월 – CAR-T 프로그램 IND 승인
FDANK Cell2024년 11월 – 동종유래(Off-the-shelf) NK 세포 치료제 IND 승인
FDAT Cell2025년 01월 – UCAR-T 프로그램 IND 승인
NMPAT Cell2025년 01월 – UCAR-T 프로그램 IND 승인
NMPANK Cell2025년 09월 – CAR-NK 프로그램 IND 승인
NMPAT Cell2025년 09월 – CAR-T 프로그램 IND 승인
NMPACAR-NK2025년 12월 – CAR-NK 프로그램 IND 승인
NMPACAR-T2026년 03월 – CAR-T 프로그램 IND 승인
NMPACAR-T2026년 04월 – CAR-T 프로그램 IND 승인
NMPANK2026년 05월 – SK-NK 프로그램 IND 승인
NMPANK2026년 05월 – iNK 프로그램 IND 승인
NMPAT2026년 05월 – CAR-T 프로그램 IND 승인
(2026년 6월 기준. ExCellBio의 CGT 배양 배지를 사용하는 임상 단계 세포 및 유전자 치료제 프로그램의 FDA / NMPA 확인 데이터)


2026–2027 임상 1상(Phase I)을 준비하고 계신가요?

성공적인 임상시험계획(IND) 승인과 데이터 재현성을 위해서는 개발 초기 단계부터 검증된 GMP 등급 배양 배지를 선택하는 것이 중요합니다.

ExCellBio CGT 배지의 기술 데이터 시트(TDS), 품질 관리 문서 및 무상 샘플 테스트 신청을 원하시면 아래 버튼을 통해 문의해 주세요.


[제품 상세 정보 요청 및 샘플 신청하기]