ACROBiosystems 한국 공식 독점 대리점 드림셀이 제안하는 바이오의약품 QC 솔루션! SAFENSURE™ 안전성 시험 및 resDetect™ 잔류물 검출 키트로 공정 순도를 완벽하게 보장하세요.

바이오의약품의 종류와 적응증이 지속적으로 확대됨에 따라, 품질 관리(Quality Control, QC)는 그 안전성과 유효성을 보장하는 데 있어 가장 핵심적인 요소가 되었습니다.

글로벌 바이오 플랫폼 기업인 ACROBiosystems는 글로벌 약전 및 바이오의약품 규정에 부합하는 엔드투엔드(End-to-End) 품질 관리 솔루션을 제공하며, SAFENSURE™ 첨단 안전성 시험 플랫폼과 resDetect™ 제조 공정 잔류물 검출 플랫폼을 포괄적으로 아우르고 있습니다. 당사의 솔루션은 기업의 시험 효율을 향상시키고, 규정 준수를 확보하며, 바이오의약품 및 관련 제품의 개발과 상용화를 가속화할 수 있도록 지원합니다.

1. SAFENSURE™ Advanced Safety Testing Solution for Biologics

• 핵심 가치: Safe & Sustainability | Regulatory Compliance | Accelerated Batch Release

바이오의약품 개발 과정에서 안전성은 타협할 수 없는 최고의 가치입니다. SAFENSURE™ 플랫폼은 최신 규제 가이드라인을 철저히 충족하면서도, 실험 프로세스를 획기적으로 단축하여 제품이 시장에 더 빠르게 진입할 수 있도록 돕는 첨단 안전성 시험 솔루션입니다.

2. resDetect™ 제조 공정 잔류물 검출 솔루션

"resDetect™ 잔류물 검출 키트로 바이오공정 순도를 보장하세요"

resDetect™ 시약 키트는 바이오의약품 제조 과정의 잔류 불순물을 검출하기 위한 신뢰할 수 있고 규제 요건을 충족하는 솔루션을 제공합니다. 항체 의약품, 세포·유전자 치료제(CGT), 백신에 맞춰 정교하게 설계된 이 키트는 숙주세포 DNA, 공정용 효소, 항생제, Protein A, dsRNA를 포함한 공정 관련 잔류물을 정확하게 정량하여, 개발 및 생산 전반에 걸쳐 공정 일관성을 유지하고, QC 규정 준수를 강화하며, 제품 품질을 보장할 수 있도록 지원합니다.

◈주요 검출 대상 및 특장점

• 숙주세포 DNA(Host Cell DNA) 및 공정용 효소의 초정밀 정량 분석

• 항생제, Protein A, dsRNA 등 공정 잔류물의 철저한 모니터링

• 생산 공정 전반의 일관성 유지 및 글로벌 규제(QC) 완벽 대응