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ACROBiosystems 공식 대리점 드림셀이 제안하는 바이오의약품 안전성 시험 솔루션: SAFENSURE™
드림셀
2026-05-19
조회수 18
ACROBiosystems의 한국 공식 대리점 드림셀에서 제공하는 SAFENSURE™ 바이오의약품 안전성 시험 솔루션을 만나보세요. rFC 엔도톡신 검출 키트, EP 2.6.7 규정 준수 마이코플라스마 NAT 검출 키트, 통합 무균성 모니터링 플랫폼까지 정식 대리점을 통해 신속하고 안전하게 공급받으실 수 있습니다.
ACROBiosystems 공식 대리점 드림셀이 제안하는 바이오의약품 안전성 시험 솔루션: SAFENSURE™
바이오의약품의 연구개발부터 GMP 생산, 최종 제품 출하에 이르기까지 전 주기에 걸쳐 가장 중요한 것은 바로 '환자의 안전'과 '엄격한 규제 준수(Compliance)'입니다.
ACROBiosystems의 한국 공식 대리점 드림셀에서 바이오의약품 안전성 시험의 패러다임을 바꿀 검증된 솔루션, SAFENSURE™ 제품군을 소개해 드립니다. 엔도톡신, 마이코플라스마, 무균성 시험을 아우르는 최첨단 워크플로우를 드림셀을 통해 신속하고 안정적으로 만나보세요.
1. SAFENSURE™ rFC 엔도톡신 검출 키트
투구게 자원 의존도를 줄이는 지속 가능한 대안 (EP 11.0 & USP <1225>, <86> 만족)
기존의 LAL 시험법을 대체하는 재조합 Factor C(rFC) 엔도톡신 검출 키트는 글로벌 약전 및 규제 기준에 완벽히 부합하는 고정밀 형광 검출 기반의 제품입니다.
글로벌 규제 준수: EP 11.0 및 USP <1225>, <86> 기준에 따른 특이성, 민감도, 정밀도, 정확성 확보
효율적인 QC 워크플로우: 높은 전반적 적용 가능성으로 바이오의약품의 안전성을 견고하게 관리
카탈로그 번호: RES-A050 (Recombinant Factor C Endotoxin Detection Kit)
2. EP 2.6.7 규정 반영, 마이코플라스마 시험의 NAT 시대 도입
2026년 4월 1일 의무 적용 규제 완벽 대응 솔루션
개정된 유럽약전 EP 2.6.7(12.2)이 의무 적용됨에 따라, NAT(핵산증폭기술) 기반의 마이코플라스마 검출법이 기존 배양법과 동등한 방법으로 공식 인정받았습니다. 바이오의약품 미생물 품질관리가 더 빠르고 정밀해진 지금, ACROBiosystems의 포괄적인 NAT 워크플로우가 필수적입니다.
Mycoplasma Rapid Detection Kit (qPCR): 높은 민감도로 복잡한 매트릭스에서도 안정적인 검출 가능
Mycoplasma DNA Extraction Kit (Magnetic Bead): 연구개발 단계부터 출하 시험까지 신뢰할 수 있는 전처리 솔루션
새로운 약전 규정에 맞춘 마이코플라스마 시험법 전환, 이제 ACROBiosystems 공식 대리점인 드림셀의 학술 지원과 함께 스마트하게 준비해 보세요.
3. 간소화된 무균성 모니터링을 위한 통합 플랫폼
DNA 추출부터 qPCR 검출까지 단 하나의 워크플로우로 단축
SAFENSURE™ 무균성 검출 플랫폼은 복잡하고 시간이 오래 걸리던 기존 무균성 시험 프로세스를 혁신적으로 간소화한 고성능 통합 솔루션입니다.
Automated Nucleic Acid Extraction System & Sterility Sample Preparation Kit: 자동화 시스템을 통한 일관된 샘플 전처리
Sterility Rapid Detection Kit: 빠르고 민감한 qPCR 기반 검출
적용 분야: 공정 개발, 연구개발(R&D), GMP 생산 전반에 걸친 빠르고 민감한 모니터링
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