ACROBiosystems의 공식 대리점 (주)드림셀에서 제공하는 바이오의약품 안전성 시험 및 공정 잔류물 검출 솔루션을 확인하세요. SAFENSURE™와 resDetect™로 공정 효율을 높일 수 있습니다.

바이오의약품의 종류와 적응증이 확대됨에 따라 제품의 안정성(Safety)과 유효성(Efficacy)을 확보하는 품질 관리는 선택이 아닌 필수입니다. ACROBiosystems는 글로벌 약전 기준을 충족하는 엔드투엔드(End-to-End) QC 솔루션을 통해 기업의 공정 효율을 극대화합니다.

1. SAFENSURE™: 차세대 안전성 시험 플랫폼

바이오의약품의 안전성을 보장하는 가장 신뢰할 수 있는 파트너, SAFENSURE™를 만나보세요.

• 통합 QC 솔루션: 엔도톡신, 마이코플라스마, 무균 시험 지원

• 공정 최적화: 원자재 입고부터 최종 제품 출하까지 전 과정 관리

• 개발 가속화: 높은 민감도와 재현성으로 CMC(Chemical, Manufacturing, and Controls) 개발 일정 단축

2. resDetect™: 정밀 제조 공정 잔류물 검출 키트

바이오 공정의 순도를 높이고 규정 준수를 강화하는 resDetect™ 시약 키트입니다.

• 정밀 정량 분석: 숙주세포 DNA, 공정용 효소, 항생제, Protein A, dsRNA 등 검출

• 맞춤형 설계: 항체 의약품, 세포·유전자 치료제(CGT), 백신 공정에 최적화

• 품질 일관성: 제조 과정 중 발생하는 잔류 불순물을 정확히 정량하여 제품 품질 보장