안녕하세요, 드림셀입니다. 최근 항암 치료의 혁신으로 주목받는 **항체-약물 접합체(ADC)**는 항체의 표적 특이성과 페이로드의 강력한 살상력을 결합한 차세대 치료제입니다. 하지만 복잡한 구조만큼이나 구조적 안정성, 불안정한 링커, DAR(Drug-to-Antibody Ratio) 분포의 불균일성 등 까다로운 품질 관리 과제를 수반합니다.

드림셀은 ACROBiosystems의 한국 공식 대리점으로서, ADC 개발 리스크를 낮추고 임상적 성공을 지원하는 전 주기의 ADC QC 솔루션을 제공합니다.

■ ADC 품질 관리의 핵심 요소

성공적인 CMC 및 임상 진입을 위해서는 다음과 같은 핵심 속성(CQA)에 대한 정밀한 분석이 필수적입니다.

• CQA 프레임워크: ADC의 구조 및 접합 품질의 핵심 속성 정의

• 분석 전략: DAR 측정, 안정성 평가 및 이질성(Heterogeneity) 분석

• 기능 검증: 결합력, 내재화(Internalization), 세포독성, PK 및 면역원성 평가

• 규제 준수: 개발 단계별 CMC 요구사항에 부합하는 QC 고려사항 수립

■ ADC QC를 위한 ACROBiosystems 핵심 추천 제품

1. ADC 접합 키트 (ADC Conjugation Kits): 높은 효율의 ADC 제작과 균질한 DAR 제어(평균 DAR $4.0 \pm 0.5$, 순도 >95%)를 지원합니다.

2. 고친화성 타겟 단백질: SPR/ELISA 기반의 항원 결합 친화도 및 특이성 평가에 검증된 고순도 시약입니다.

3. 항-페이로드 항체 (Anti-Payload Antibodies): 유리 페이로드(Free Payload) 검출 및 혈중 ADC 정량 분석을 위한 고감도 분석 도구입니다.

4. ADC 내재화 검출 시약 (Internalization Assays): 세포 모델에서 ADC의 기능적 활성을 간소하게 평가할 수 있는 실시간 동역학 분석 솔루션입니다.