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[ExCell Bio] Lancet 저널게재_GMP grade, Serum-Free Medium(SFM) 제품 NK 전용배지

드림셀 2026-03-03 조회수 76



ExCell Bio 한국 공식 대리점 드림셀입니다.


GMP grade의 Serum-Free Medium(SFM) 제품을 확인 하실 수 있습니다.


[제품 설명]

OptiVitro® NK Cell 무혈청 배지((Serum-free Medium)NK cell의 증식을 효과적으로 수행하도록 설계되었습니다

이 제품은 이종 감염성 물질의 위험을 줄이고, 배치 간 일관성을 보장하며, 정의되지 않은 혈청 성분으로 인한 NK cell의 과도한 활성화 및 고갈을 방지하여 임상 및 대규모 응용 분야에 적합합니다.


§Xeno-Free: 동물 유래 성분이 포함되지 않으며, 무이종(xeno-free) 조건에서 세포 증식 보장
§호환성: 다양한 NK 세포 활성화 방법과 호환되며, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC), 제대혈 단핵 세포(CBMC), 유도 다능성 줄기세포(iPSC) 및 NK-92 세포주에서 유래한 CAR-NK 세포의 증식을 지원
§효율적인 NK 세포 증식 검증: 특정 배양 조건에서 NK 세포를 탁월하게 확장하여 14일 이내에 완전한 기능을 갖춘 NK 세포 획득
§Cytokine Kit 옵션: 필요에 따라 cytokine 포함 옵션 키트 선택 가능
§품질 관리: GMP ISO 표준에 따라 제조, Drug Master File(DMF No.038570)에 편리하게 액세스 가능




해당 논문 (The Lancet 게재, Gao et al., 2025)은

Efficacy and safety of allogeneic CD19 CAR NK-cell therapy in systemic lupus erythematosus: a case series in China

J Gao, M Li, M Sun, Y Yu, R Kong, X Xu, S Liu, Q Chen, X Li, Y Wu, E Xu, J Yang, D Zhao
The Lancet, 2025thelancet.com

 

ExCell Bio의 제품 중 Optivitro NK Serum-Free Medium (Cat#: NE000-N042, Excell Bio, China)을 사용한 논문으로 Supplementary Methods에 사용 부분을 중심으로 정리한 요약본입니다. 

전체 논문은 파일로 첨부하였습니다.


[논문 내 제품 사용 요약]


본 연구에서는 CD19 CAR-NK 세포 치료제의 제조 과정에서 NK 세포의 활성화 및 증식을 위해 Optivitro NK Serum-Free Medium (Cat#: NE000-N042, Excell Bio, China)을 사용하였습니다.


*사용 목적*

  • 제대혈(umbilical cord blood) 유래 NK 세포의 ex vivo 배양 및 확장(expansion)

  • CAR 도입 후 NK 세포의 지속적인 증식 및 기능 유지


*적용 방식*

  • NK 세포는 무혈청(serum-free) 조건에서 배양되었으며,

  • Optivitro NK Serum-Free Medium은 CAR transduction 이후 세포 증식 및 기능 검증 단계까지 사용됨.

  • 연구진은 이 배지를 사용하여 임상 투여가 가능한 수준의 CAR-NK 세포를 안정적으로 생산함.


*연구 결과와의 연관성*

해당 배지를 이용해 제조된 CAR-NK 세포는:

  • 활성화 마커 및 세포독성 기능을 유지

  • 자가면역질환(SLE) 환자에서 우수한 임상 반응 및 안전성 프로파일을 보임

  • 심각한 CRS 또는 ICANS 없이 치료 효과 확인


; 해당 논문은 무혈청 배양 시스템 기반의 NK 세포 제조 공정이 임상 등급 세포치료제 생산에 적합함을 보여주는 사례입니다.





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