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[Promocell] PromoExQ 포트폴리오_프로모셀의 GMP grade 제품 소개
드림셀
2025-07-28
조회수 149
PromoExQ 포트폴리오 소개
PromoExQ 포트폴리오는 PromoCell이 제공하는 GMP급 세포 배양 배지 제품군입니다.
EXCiPACT™ GMP 기준으로 제조된 배지는 연구용과 동일한 제형으로 구성되어, 연구단계에서 바로 임상 전환이 가능하며 광범위한 세포 유형(줄기세포, 섬유아세포, 페리사이트 등)을 위한 배지가 포함되어 있습니다.
배치 간 일관성, 원료 추적성 확보, 포괄적 규제 문서 제공을 통해 세포 치료제 개발 시 규제 리스크를 최소화하고 개발 효율을 높여드립니다.
PromoCell의 PromoExQ 포트폴리오는 Excipient GMP‑grade (GMP급) 세포배양 배지를 제공하는 제품군으로, 세포치료 및 재생의학 연구 단계에서부터 임상 적용에 이르기까지의 확장 가능한 워크플로우를 지원합니다.
-EXCiPACT™ GMP 인증 기준에 따라 제조되며, ISO 9001:2015 기반의 품질 관리 시스템을 구축하였습니다.
-연구용 기존 연구 등급 미디어와 호환 가능하여, 실험에서 임상규격 전환 시 재검증 부담을 최소화합니다.
- 배치 간 일관성, 원료 추적성, 포괄적 규제 문서 제공으로 규제 리스크를 줄이고 개발 주기를 가속화합니다.
포트폴리오에는 Mesenchymal Stem Cell Growth Medium XF, Fibroblast Growth Medium D‑ACF, Pericyte Growth Medium 2, HPC Expansion Medium XF 등 주요 세포 유형별 배지들이 포함되어 있으며, 동결보존용 배지인 CellNAP도 포함됩니다.
PromoExQ 포트폴리오 <=원문 참고!
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품군명 | PromoExQ 포트폴리오 |
| 제품 유형 | Excipient GMP‑grade 세포 배양 및 동결 보존용 배지 |
| 주요 특징 | EXCiPACT™ GMP 인증, ISO 9001 기반 품질 관리, Animal‑free, Xeno‑free 등 정의된 구성 |
| 핵심 장점 | 연구용 미디어와 동일 포뮬러 → GMP급으로 원활한 전환 / 일관된 배치 품질 및 규제 문서 제공 |
| 포함 제품 | MSC Growth Medium XF, Fibroblast Growth Medium D‑ACF, Pericyte Growth Medium 2, HPC Expansion Medium XF, CellNAP Cryopreservation Medium 등 |
| 지원 서비스 | 맞춤형 GMP media 제작(Custom GMP Services), 전문 기술 지원, 규제 및 위험평가 문서 패키지 제공 |
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