안녕하세요 ACROBiosystems 공식 대리점 드림셀입니다.

ACROBiosystems에서 resDetect™ 세포 유전자 치료제 CMC 생산 잔류물 검출 솔루션을 소개합니다. 

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세포 및 유전자 치료제(CGT)는 복잡한 공정, 안전성 및 및 규제 준수 의무로 인하여 개발 난이도가 높습니다. 특히, CMC(화학, 제조 및 품질 관리) 생산 단계에는 보조 및 원료 물질, 첨가제 및 숙주 세포 DNA와 같은 잔류 물질이 불순물로 남아 최종 제품의 안전 및 효능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 공정 관련 잔류 물질을 철저히 검사하고 제거해야 하는 것은 품질 보증 및 규제 준수를 위해 필수적입니다. 따라서 CGT 치료제의 성공적인 연구 개발을 위하여 효과적인 잔류 물질 검출 전략이 필수적입니다.

ACROBiosystems의 브랜드 resDetect™는 생산 공정 관련 잔류 물질 관리를 위한 포괄적인 솔루션을 제공하여 CGT 신약 개발을 지원합니다.